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新疆新姿源生物制药有限责任公司
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公司介绍
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公司简介

新疆新姿源生物制药有限责任公司于2005年6月22日成立,公司地址在伊犁新源县,注册资本3367万元,是一家以研发、生产、销售结合雌激素原料药、结合雌激素片剂、结合雌激素乳膏的高科技生物制药公司。新姿源公司是全球第二家,国内-一家工业化从孕马尿中提取生产结合雌激素的企业。 公司拥有年产孕马结合雌激素原料药、片剂和乳膏三条生产线。按照国际规范建立和运行药品GMP的生产质量管理体系。通过了国家药监局的原料药、乳膏和片剂GMP认证,获得了30多个国家的注册销售许可,具备自营出口条件。 结合雌激素(Conjugated Estrogens,CE)新药研发项目是利用新疆优势畜牧业资源,应用现代分离材料和技术从孕马尿中提取天然混合雌激素,研究开发结合雌激素原料药及其制剂用于妇女雌激素分泌不足而导致的更年期综合症和骨质疏松等。 公司获得五项CE原料药及其制剂的国家新药证书和生产批件;制定五项药品国家标准;取得三项核心技术的发明专利授权,申请一项国际专利。解决了孕马资源组织、孕马尿原料采集、提取工艺放大和质量控制、缓释片剂生产等产业化的关键技术难题;实现了一系列核心技术的生产转化;工艺技术和质量控制方法等技术成果属首创,达到国内领先水平,产品安全有效,质量可控,为临床提供了新的治疗药物,替代进口;突破了美国对该药物80多年的技术壁垒,产品已出口创汇,形成国际市场竞争力。 2009年11月获新疆自治区科技进步一等奖。 2019年9月成功申报了高新技术企业。 2020年10月成功申报自治区级专精特新“小巨人”企业。 2021年11月成功申报自治区企业技术中心 2022年8月成功申报国家级专精特新“小巨人”企业。

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公司风采
公司地址
伊犁哈萨克自治州新源县吐尔根乡218国道252公里新疆新姿源生物制药
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